CAPA — не письмо с извинением и не простая замена. Сначала контролируют риск, затем определяют проблему по партиям, образцам, документам и условиям, находят подтвержденную причину, выполняют действия и доказывают отсутствие повтора.
Определите проблему проверяемо
Запишите клиента, заказ, продукт, партию, количество, дату, явление, фото, образцы и условия. Замените «плохое качество» фактами: влага в определенных мешках, аномальное растворение по согласованному методу или неверная версия этикетки. Не назначайте причину без доказательств.
Выполните временное удержание
Определите склад, груз в пути и упаковку для карантина, остановите связанную фасовку или отгрузку и уведомите ответственных. Удержание не доказывает причину. Его объем соответствует партии и прослеживаемости, а не охватывает все без разбора и не снимается преждевременно.
Исследуйте причины и условия
Сравните заводской, приемочный, фасовочный и возвращенный образцы и проверьте COA, TDS, производство, упаковку, перевозку, склад и применение. Разделите прямую, системную и сопутствующую причины. Пять почему помогает структуре, но вывод подтверждают тесты и записи.
Разделите коррекцию, действие и предупреждение
Переделка, замена или компенсация решает текущий случай. Новый контроль, обслуживание, спецификация или обучение снижает повтор. Перенос работающего контроля на похожие процессы предупреждает проблему. У каждого действия есть ответственный, срок и доказательство.
Проверьте эффективность
В следующих партиях или через согласованный период проверяют те же показатели, тренд обращений и записи, подтверждая выполнение без нового риска. Hangzhou Karn исследует заводское производство и документы; местные перевозка, склад, фасовка и монтаж дают записи и действия.